1、企業基本情況

1.基本情況

1《中華人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》（海關總署令第248號）第四條、第五條、第七條、第八條。

2.《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》（海關總署令第249號）。第十八條。

3．申請國主管當局與海關總署簽訂的輸華燕窩與燕窩制品檢驗檢疫議定書。

1.填寫《進口燕窩與燕窩制品境外生產企業注冊申請書》。

1.企業應如實填報信息，基本信息應與出口國主管部門提交的信息一致、應與實際生產加工情況一致。

2.人力資源（企業和官方）應能滿足企業生產加工和官方檢驗監管的要求。

3.擬輸華燕窩應符合議定書規定的產品范圍。

4.包裝及標簽要求符合雙邊議定書及國標要求。

□符合

□不符合

2．企業位置、車間布局和設施設備

2.1企業所處地區環境

《食品安全國家標準

  食品生產通用衛生規范》（GB 14881）中3。

2.1提供廠區所處地區環境的圖片，圖片中應標明周圍環境信息（市區、郊區、工業、農業和居民區）。

廠區周圍不應有污染源。

□符合

□不符合

2.2企業布局

《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（GB 14881）中4.1。

2.2提供企業平面圖（標示出不同的操作區域范圍，并用彩色箭頭分別標示出人流和物流，標明廢棄物存放區域）。

車間布局合理，人流物流避免交叉污染。

□符合

□不符合

2.3生產設備

1.《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（GB 14881）中5.2。

2.申請國主管當局與海關總署簽訂的輸華燕窩檢驗檢疫議定書。

2.3.1提供主要加工設備清單。                     2.3.2提供熱處理設備照片、測試報告。

1.企業應配備與生產能力相適應的生產設備。

2.來自禽流感疫區輸華燕窩產品加工企業具備相應的熱處理設施，輸華燕窩產品須經過“中心溫度不低于70℃加熱至少3.5秒”的殺滅禽流感病毒的有效加熱處理。

□符合

□不符合

3.加工用水的供給

3.1加工用水的水質控制

1.《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（GB 14881）第5.1.1、5.1.2。

2.《生活飲用水衛生標準》（GB 5749）。

3.1如果是企業自有水源，請說明水質控制的相關措施并提供最近一次生產用水水質檢測報告（如適用）。

加氯處理加氯量應符合《生活飲用水衛生標準》（GB 5749）要求；如果不加氯，企業應確保水質符合《生活飲用水衛生標準》（GB 5749）要求。

□符合

□不符合

4.原料來源

4.1燕窩原料來源

申請國主管當局與海關總署簽訂的輸華燕窩檢驗檢疫議定書。

4.1.1提供原料來自的燕屋（洞）名單（包括注冊編號、燕窩供應量）。

4.1.2來自第三國的燕窩原料，提供來源于原產國官方注冊的燕屋（洞）名單及注冊號（如適用）。

輸華燕窩產品的燕屋或燕洞須經官方主管部門注冊，并報中方備案。

□符合

□不符合

4.2 原料驗收

《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（GB 14881）中7.1、7.2。

4.2提供原料驗收制度。

燕窩生產過程中原料驗收為關鍵環節，生產加工中使用原料應符合衛生規定要求。

□符合

□不符合

5.加工過程控制

5.1加工過程關鍵工序及其控制情況

1.《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（GB 14881）中8。

2.申請國主管當局與海關總署簽訂的輸華燕窩檢驗檢疫議定書中規定的熱處理要求。

5.1.1提供產品加工工藝流程圖。

5.1.2提供清洗工序、干燥工序的標準操作程序。

5.1.3提供熱處理工序操作程序（適用時。）

1.生產工藝流程應合理。

2.對影響燕窩安全衛生的關鍵工序，應制定明確的操作規程，保證控制有效、及時糾正偏差、持續改進不足，做好記錄。

3. 清洗工序應包括足夠的浸泡時間和浸泡頻次，以確保成品燕窩中亞硝酸鹽含量滿足限量要求。

4. 干燥工序應控制產品的干燥溫度和時間。

□符合

□不符合

5.2自檢自控

1.《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（ GB 14881）中9

5.2.1企業有自屬實驗室，提交企業實驗室能力與資質證明；企業委托第三方委托實驗室，提供委托實驗室資質。

5.2.2提供企業監控計劃，包括監控項目、頻率、判定標準、不合格處理措施等。

5.2.3提供對亞硝酸鹽的檢查結果，儲存 6 個月后、儲存 1 年后、儲存 2 年后產品的亞硝酸鹽含量。（適用時）。

企業應建立自檢自控計劃，原料和產品檢測的采樣、檢測和判定標準應符合中國要求，確保產品安全衛生。

□符合

□不符合

6.食品添加劑和包裝材料管理

6.1食品添加劑控制

1.《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（GB 14881）中7.3。

2.《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）。

6.1提供食品添加劑使用清單及使用量（適用時）。

企業應建立食品添加劑控制程序，食品添加劑使用應符合中國GB2760要求。

□符合

□不符合

6.2 內外包裝材料管理貯存

1.《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》（GB9685）2.申請國主管當局與海關總署簽訂的輸華燕窩檢驗檢疫議定書中規定的包裝要求。

6.2提供包裝材料清單和內外包裝材料適合進行燕窩包裝的證明材料。

向中國出口的燕窩產品必須用符合中國食品安全國家標準和國際衛生標準的全新材料包裝。

□符合

□不符合

7.人員管理及培訓

7.1 員工資格和健康情況

1.《中華人民共和國食品安全法》第四十五條。

2.《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（ GB 14881）中6.3.1。

7.1提供員工雇傭前健康管理以及員工體檢要求。

雇用前員工應進行體檢并證明適合在食品加工企業工作；食品加工人員每年應進行健康檢查，取得健康證明。抽查相關記錄。

□符合

□不符合

7.2人員培訓

《食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》（ GB 14881）中12。

7.2提供員工年度培訓計劃、內容、考核、記錄。

培訓內容應涵蓋輸華燕窩檢驗檢疫議定書、中國法規標準等內容。

□符合

□不符合

8. 產品追溯和召回

8.1產品追溯和召回體系

1.《中華人民共和國食品安全法》第四十二條。                            2.申請國主管當局與海關總署簽訂的輸華燕窩與燕窩制品檢驗檢疫議定書中規定的追溯和召回要求。

8.1簡述產品追溯程序，以一批次成品批號為例，說明如何自成品追溯至相應燕屋（洞）。

建立并有效執行產品追溯系統，準確記錄并保持食品鏈相關食品安全信息和批次、標識信息。輸華燕窩產品須在加工過程和成品包裝上對來自不同燕屋（洞）的燕窩原料進行有效識別。

□符合

□不符合

9.聲明

9.1 企業聲明

9.1填寫進口燕窩與燕窩制品境外生產企業注冊申請書》。

應有法人簽名和公司蓋章。

□符合

□不符合

9.2獸醫主管當局確認

9.2填寫進口燕窩與燕窩制品境外生產企業注冊申請書》。

應有主管獸醫簽名和主管當局蓋章。

□符合

□不符合